化学试剂硫氰酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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崇义章源钨业股份有限公司检测中心

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检测项：Mo 检测样品：硬质合金标准：GB/T4324.28-1984 钨化学分析方法硫氰酸盐光度法测定钼量

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普洱出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检疫综合实验室

检测项：钼检测样品：岩石及矿石标准：多金属矿石分析规程硫氰酸盐光度法测定钨量 DZG 93-01

检测项：锑检测样品：岩石及矿石标准：多金属矿石分析规程硫氰酸盐分光光度法测定钼量 DZG 93-01

检测项：钼检测样品：岩石及矿石标准：多金属矿石分析规程硫氰酸盐光度法测定钨量 DZG 93-01

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青海工程勘察院检测试验中心

检测项：钨检测样品：锑矿石标准：GB/T 1819.9-2004 锡精矿化学分析方法三氧化钨量的测定（硫氰酸盐吸光光度法）

检测项：钼检测样品：钼矿石标准：GB/T14352.2-2010 钨矿石、钼矿石化学分析方法硫氰酸盐光度法测定钼量

检测项：钼检测样品：钨精矿标准：GB/T 6150.10-1985 钨精矿化学分析方法硫氰酸盐光度法测定钼量

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山西平阳重工机械有限责任公司计量检测中心

检测项：钼检测样品：钢及钢合金标准：钢铁及合金钼含量的测定硫氰酸盐分光光度法 GB/T 223.26-2008

检测项：钼检测样品：钢及钢合金标准：钢铁及合金钼含量的测定硫氰酸盐分光光度法 GB/T 223.26-2008

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东风汽车有限公司工艺研究所检测中心

检测项：钼检测样品：钢铁及合金标准：GB/T223.26-2008 钢铁及合金钼含量的测定硫氰酸盐分光光度法（方法一）

检测项：钼检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金钼含量的测定硫氰酸盐分光光度法 GB/T223.26-2008

检测项：锰检测样品：钢铁及合金标准：GB/T223.63-1988 钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量

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机械工业洛阳计量测试中心站

检测项：钼检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金钼含量的测定硫氰酸盐分光光度法GB/T223.26--2008

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检测项：碘检测样品：饲料标准：饲料中碘的测定(硫氰酸铁-亚硝酸催化动力学法)GB/T 13882-2010

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中国日用五金技术开发中心检测实验室

检测项：钼* 检测样品：金属及合金标准：《钢铁及合金钼含量的测定硫氰酸盐分光光度法》 GB/T 223.26－2008

检测项：铜** 检测样品：金属及合金标准：《钢铁及合金化学分析方法硫代硫酸钠分离-碘量法测定铜量》GB/T 223.18 - 1994 《钢铁及合金化学分析方法新亚铜灵-三氯甲烷萃取光度法测定铜量》GB/T 223.19 - 1989

检测项：硫* 检测样品：金属及合金标准：《钢铁及合金高硫含量的测定感应炉燃烧后红外吸收法》GB/T 223.83－2009《钢铁及合金硫含量的测定感应炉燃烧后红外吸收法》GB/T 223.85－2009《钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法）》GB/T 20123

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检测项：氯化氢检测样品：空气和废气标准：固定污染源排气中氯化氢的测定硫氰酸汞分光光度法 HJ/T 27-1999

检测项：硫化氢检测样品：空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法》(第四版)国家环保总局2003年硫氰酸汞分光光度法5.4.3(1)

检测项：臭氧检测样品：空气和废气标准：环境空气臭氧的测定靛蓝二磺酸钠分光光度法 HJ 504-2009

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陕西宝成航空仪表有限责任公司检测试验部

检测项：钼（Mo）检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金钼含量的测定硫氰酸盐分光光度法 GB/T 223.26-2008

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检测项：硫（S）检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金硫含量的测定感应炉燃烧后红外吸收法 GB/T 223.85-2009

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